Risk Communication and Infectious Diseases in an Age of Digital Media
By Anat Gesser-Edelsburg, Yaffa Shir-Raz, 1st edition 2017
The knight in shining armor: the perfect vaccine
In the
drug narrative, the disease is the villain and the drug is the hero —
the brave knight riding a white horse, coming to the rescue of
humankind. According to Lule (2001), the hero myth is the most
widespread myth in the world. It is the manifestation of the core
values and ideals in every society. Indeed, drugs make an ideal knight
— 100% effective, with no side effects or risks. In the pharma's press
releases, drugs are often presented as a warlord or general, who leads
his army in a brave fight against the cruel enemy, defeats it and saves
humanity (Shir-Raz, 2014).
To achieve this strategy, overly dramatic descriptions are again
employed. For instance, stating that a certain drug "recruits the NK
cells — the elite elimination unit of the immune system ... to attack
and eliminate invading cells." Alternatively, drugs are depicted as
innovative weapons used by doctors, while in such cases, the doctors
themselves are the heroes. For example, describing a certain drug as "a
guided target missile which zeros on the tumor cells"; or "these are
the most effective weapons in the hands of doctors."
This emotional appeal is, again, complemented by a cognitive approach.
In this case this is carried out through the presentation of clinical
studies in which the drug was examined, or, more precisely, of
selective findings and data from those studies, chosen carefully to
indicate efficiency and safety. Almost a quarter — 22.7% of the
pharma's press releases present data from clinical studies. On the
other hand, only 2.3% of the press releases mention side effects.
Thus, similar to the depiction of the disease, the portrayal of drugs
combines pathos and logos, which together create an illusion of a
flawless solution.
The following examples demonstrate that this same strategy is adopted
extensively by health organizations and officials to portray vaccines.
In this case, the vaccine is the perfect solution to the problem — the
outbreak (actual or potential). The vaccine is the brave knight who
time and time again rescues humanity from a cruel and vicious enemy.
The first goal in constructing this perfect solution is to create an
image of an incredibly effective vaccine. The HPV vaccine is a
prominent example. The CDC website announces, "The HPV vaccine works
extremely well" (CDC, 2015h), and that "The human papillomavirus (HPV)
vaccines are safe, effective, and offer long-lasting protection against
cancers caused by HPV" (CDC, 2015g). Other organizations are even more
enthusiastic. On a website dedicated to this vaccine, Cancer Council
Australia, a national non-government organization, which advises the
Australian government and other bodies on practices and policies
related to cancer, states: "The latest research shows the vaccine still
offers close to 100% protection more than 5 years after it was
received, and this protection shows no sign of weakening" (Cancer
Council Australia, n.d.). But what does it mean to "work extremely
well"? What exactly does the HPV vaccine offer close to 100% protection
from? The impression created by such statements is that it is the
ultimate solution for cervical cancer, and that it can even eliminate
it. Yet, as Tomljenovic and Shaw (2013) argue, a closer examination of
the data reveals that the long-term effects of the vaccine in
preventing cancer have not been demonstrated. So far, studies have
actually shown results that are more modest: efficacy in preventing
infection by specific strains of HPV covered by the vaccine, and in
protecting against pre-cancers caused by HPV strains covered by the
vaccine genital warts (CDC, 2015h). As the National Women's Health
Network (2015) acknowledges, "Additional research is needed to assess
the vaccines' safety, long-term effects, and use in subgroups (like
older women)." In addition, as the WHO and the CDC admit, none of the
existing vaccines is able to clear existing infections or prevent their
progression (CDC, 2015c; Cutts et al., 2007). Moreover, according to
Tomljenovic and Shaw (2013), even if the vaccines prove effective
against cervical cancer, there is no evidence that it would reduce
cervical cancer rates beyond what pap screening has already achieved.
Thus, they argue, the current worldwide HPV immunization practices are
in fact based on what even the FDA acknowledges as assumptions
regarding its the long-term benefits, rather than solid research data
(Tomljenovic and Shaw, 2013).
The influenza vaccine receives similar treatment. Doshi (2013) argues
that in addition to inflating the prevalence and severity of seasonal
influenza, the CDC has been overstating the efficacy of influenza
vaccines. As an example, Doshi cites a study presented in a CDC press
briefing (CDC, 2013a), which indicated that the overall effectiveness
of the influenza vaccines is 62%. Regarding this finding, CDC director
Tom Frieden told reporters: "You can say 62 percent is certainly far
less than we wish it would be. But it's a glass 62 percent full or a 62
percent reduction in the number of people who would be going to
doctor's offices if they hadn't been vaccinated." Yet what the study
did not reveal, since it did not present the statistics by age or
health status, was the fact that 90% of the study's participants were
younger than 65. Moreover, there was no significant benefit for older
people. Since for certain groups of people, such as the older
population, influenza infections are more severe compared with healthy
young adults, this information is vital. Therefore, Doshi argues, there
are good reasons to assume that this 62% reduction does not hold true
for all subpopulations. He also criticizes the agency's use of
observational studies that concluded that influenza vaccines can reduce
the risk of the elderly of death from all causes by 27%-48%. Doshi
(2013) claims:
If true, these
statistics indicate that influenza vaccines can save more lives than
any other single licensed medicine on the planet. Perhaps there is a
reason CDC does not shout this from the rooftop: it is too good to be
true. Since at least 2005, non-CDC researchers have pointed out the
seeming impossibility that influenza vaccines could be preventing 50%
of all deaths from all causes when influenza is estimated
to only cause around 5% of all.
|
Indeed,
accumulating evidence from large systematic reviews conducted by the
Cochrane over the last decade indicates that those results are too good
to be true. For instance, the most recent Cochrane meta-analysis of the
effectiveness of vaccines for preventing influenza in healthy adults,
which included 90 reports (Demicheli et al., 2014) concluded: "Influenza
vaccines have a very modest effect in reducing influenza symptoms and
working days lost in the general population, including pregnant women."
Similar conclusions emerge from a previous analysis, which included 50
reports and focused on healthy adults as well (Jefferson et al ,
2010b): "Influenza vaccines have a modest effect in reducing influenza symptoms and working days lost." Another review, which included 75 studies and focused on elderly people (Jefferson et al., 2010a) concluded that "The
available evidence is of poor quality and provides no guidance
regarding the safety, efficacy or effectiveness of influenza vaccines
for people aged 65 years or older." Even more disturbing is the
repeated warning the authors make in each of these reviews — that a
large part of the trials included in them (i.e., a large part of the
trials conducted in this field) are industry-funded, and some have no
funding declaration. Furthermore, they warn, "Industry funded studies
were published in more prestigious journals and cited more than other
studies independently from methodological quality and size" (Jefferson
et al., 2010b).
"We have few trials, and masses of very poor quality observational
evidence," said Jefferson in an interview in The Guardian newspaper. "We
have presented evidence of considerable reporting bias, which
governments continue to ignore The science is missing and so making an
informed decision is very difficult" (Dinner, 2014).
The data provided by the CDC itself reveals that the vaccine
effectiveness is far more modest than advertised by the agency, and
although in some years it reaches 50%-60%, in others it is only
10%-23%. For instance, in 2004-2005 the benefit was only 10%; in
2005-2006, it was 21%; and in 2014-2015, it was 23% (CDC, 2016b). A
major factor that can explain this modest effectiveness is the
difficulty in matching the vaccine viruses to the circulating strains
of influenza each year. The strains of influenza to be used in the
vaccine each year are chosen several months before the flu season
starts in order to give the manufacturers time to produce the vaccines.
The match occasionally proves inaccurate. In 2014-2015, for example,
the CDC admitted that "about half of the viruses" were different from
the ones that were included in the vaccine, and as a result, the
vaccine may not have offered as much protection as the experts had
hoped (Sloane, 2014). However, Doshi argues, "even the ideal
influenza vaccine, matched perfectly to circulating strains of wild
influenza ..., can only deal with a small part of the 'flu' problem" (2013, p. 3), since most reported flu cases are in fact not influenza, but rather other flu-like viruses.
In order to maintain the impression of a perfect solution, sometimes
findings indicating inefficacy are withheld from the public, and even
policy makers may be kept in the dark. A recent example is the
discussion regarding Flumist, the nasal-spray influenza vaccine, held
by the Advisory Committee on Infectious Diseases and Immunization in
August 2015 in Israel. In February 2015, the U.S. Advisory Committee on
Immunization Practices (ACIP — a panel of immunization experts that
advises the CDC), voted to drop its 2014 guidelines that indicated that
the nasal-spray influenza vaccine (i.e., LAIV) should be preferred over
injectable vaccines (i.e., IIV) for children aged 2-8. A CDC press
release explained that the decision "was based on new data from more
recent seasons which have not confirmed superior effectiveness of LAIV
observed in earlier studies" (CDC, 2015b). These data came from three
new studies (Caspard et al., 2016; Chung et al., 2016; Gaglani et al.,
2016), one of which (Gaglani et al., 2016) showed no significant
effectiveness of the nasal-spray influenza vaccine against influenza A
(H1N1) among children in the 2013-2014 season, and the other two
reported reduced effectiveness of nasal-spray influenza vaccine,
compared with the injectable vaccines (Caspard et al , 2016; Chung et
al., 2016). Although the press release does not mention these studies,
it does clarify that "Data from the 2013-2014 season showed no
measurable effectiveness for LAW against influenza A (H1N1) among
children." It also adds that interim data from the 2014-2015 season
suggest that LAIV did not work better than IIV against the predominant
H3N2 viruses circulating during that season, and that neither vaccine
worked well in protecting against H3N2 viruses.
Similar to their American counterparts, the Israeli members of the
Advisory Committee on Infectious Diseases and Immunization voted on
August 2015 not to renew the recommendation for the nasal-spray vaccine
over injectable vaccines for children for the 2015-2016 season. Yet,
unlike the ACIP, the Israeli committee members deliberated if and how
to explain this change to the public, finally deciding not to mention
"the issue of the vaccine's effectiveness." While stressing their
desire for transparent communication, the committee members thought it
was best to keep the explanation "more simple and friendly," and focus
on the "problem with the vaccine supply." Their main concern was that a
statement focusing problems with the efficacy of the vaccine might
"undermine" their recommendations to the Healthcare Basket, and ruin
the chances of Flumist being included in 2016 Healthcare Basket
(Israeli Ministry of Health, 2015f).
Omitting information that does not support the effectiveness of the
vaccines reinforces the hero myth, creating a perfect solution capable
of eliminating deadly diseases from the face of the planet. Dew (1999)
argues that this imagery establishes goals that allow for no
disagreement, and suggests that even if some people pay a price in
terms of adverse effects —it is a price worth paying, since it is
ultimately for the good of the whole community, and the entire world.
Yet, in an attempt to prevent damage to the status of vaccination
programs, health authorities and officials make considerable efforts to
suppress evidence of side effects and adverse events. A striking
example is the following statement in an FDA guidance document:
Although the continued availability of the vaccine may not be in immediate jeopardy, any possible doubts, whether or not well founded, about the safety of the vaccine cannot be allowed to exist
in view of the need to assure that the vaccine will continue to be used
to the maximum extent consistent with the nation's public health
objectives.
(FDA, 1984; emphasis added)
|
Pre-empting
doubts about vaccine safety thus becomes a primary goal, and in order
to achieve it, several of tactics are employed. A key tactic is
aggregating all available data on the vaccine's side effects in the
publications and guides for the public, while leaving out any
information that might spark doubts or reservations. For example, in
December 2011, the Israeli Advisory Committee on Infectious Diseases
and Immunization convened to discuss the following question: to what
extent should parents be informed about possible side effects caused by
vaccines their children receive? (Israeli Ministry of Health, 2011).
Some of the committee members thought that the first draft of the
manual published earlier that year was "too detailed" and might
therefore deter parents. They claimed the manual should only include
common side effects, going as far as to dub severe but more rare side
effects noted in the manufacturer's leaflet "unnecessary and misleading
information": "It is our duty to protect the vaccines from this
unnecessary and misleading information," determined one of the
committee members. Moreover, it was further demanded that the side
effects would be detailed "generically for every vaccine against a
particular disease, rather than separately for each manufacturer,"
although the vaccine formulas made by different manufacturers tend to
differ, causing different potential side effects. Ultimately, the
committee decided to correct the guide, reducing the list of side
effects written in the manufacturer's leaflet.
In the digital age, this aggregated information is presented on
organization websites and social media feeds. The manner in which it is
presented on those sites generates another tactic, which can be dubbed
"redness in the injection site." This tactic involves an opening
statement arguing that the vaccine is "extremely safe" (Collignon et
al., 2010), followed by a list of minor side effects, such as redness,
pain or swelling in the arm where the shot was given, while potential
or even reported serious adverse events are omitted. The HPV vaccine is
a striking example. Since it was first introduced, there have been
persistent reports of post-HPV vaccine-linked autoimmunity, including
Guillain-Barre Syndrome (Laino, 2009; Souayah et al., 2011) and
autoimmune diseases, such as ovarian failure (Colafrancesco et al.,
2013; Little and Ward, 2012, 2014), postural orthostatic tachycardia
syndrome (POTS) with chronic fatigue (Tomljenovic et al., 2014), and
other disabling syndromes of chronic neuropathic pain, fatigue, and
autonomic dysfunction (Martinez-Lavin et al., 2015). Following the
increasing number of reports, experts throughout the world have been
calling to conduct more studies and improve post-marketing surveillance
(Colafrancesco et al , 2013; Little and Ward, 2014). In 2013, Japan
withdrew its recommendation for HPV vaccine, due to concerns from the
public about adverse events, and in 2015, guidelines for the evaluation
and management of symptoms that begin after HPV vaccine injection were
issued to healthcare professionals (Chustecka, 2015). In Canada,
researchers demanded immediate suspension of the HPV vaccination
program until its safety was established (Dyer, 2015), and in India,
researchers, doctors, public health and women rights organizations
submitted a memorandum to the government, urging it to halt the
inclusion of the HPV vaccine in the immunization program (The Hindu
Business Line, 2015). Yet, despite all this, the CDC webpage on HPV
vaccine safety mentions none of the potential adverse reactions
suspected as linked to the vaccine, nor are the accumulating reports
mentioned. Instead, the webpage states: "The HPV vaccine is very safe
... The most common side effects are usually mild" (CDC, 2015h). The
side effects detailed include local pain, redness or swelling, fever,
headache or feeling tired, nausea and muscle or joint pain. Two other
side effects mentioned, which were reported throughout the world, are
fainting and seizures — yet, they are described through a minimizing
rhetoric. They were described as "Brief fainting spells and related
symptoms (such as jerking movements)" that can occur after any medical
procedure, including vaccination. In addition: "Sitting or lying down
for about 15 minutes after a vaccination can help prevent fainting and
injuries caused by falls."
Sometimes, the optimism stated by health authorities regarding the
vaccine safety is even more pronounced. For instance. in October 2009.
Anthony Fauci, the US NIAID Director. argued on a promotional YouTube
video, that "the track record for serious adverse events is very good.
It's very, very, very rare that you ever see anything that's associated
with the vaccine that's a serious event" (Fauci, 2009). In Israel,
during the national polio vaccination campaign in 2013, Roni Gamzu,
then the Ministry of Health Director General, stated that the oral
polio vaccine had "zero risk" (GLZ, 2013).
Yet, such optimism is exaggerated and misguided (Collignon et al.,
2010), since no medicine or vaccine has zero risk or no side effects. A
prime example of just how misguided an over optimistic characterization
of vaccines can be is the AS03-adjuvanted H1N1 pandemic vaccine
Pandemrix used during the 2009 H1N1 outbreak (EMEA, 2009).
Pandemrix (made by GlaxoSmithKline) was approved by the European
Commission following the recommendations of the EMA in September 2009.
According to the European Medicine Association (EMA), the approval was
granted following six main studies, which mcluded 180 healthy adults
aged 18-60, 120 healthy elderly subjects, aged over 60, and 260 healthy
children aged 6 months and 17 years (European Medicine Association,
2009). Soon afterwards, scientists, doctors and politicians throughout
the world criticized the decision made by governments to purchase
millions of doses of Pandemrix without waiting for proper safety
testing. Their main concern was the adjuvants, which, they feared,
could produce inoculation reactions, including long-term side effects.
They voiced concerns, especially regarding their safety for children
and pregnant women (Stafford, 2009). One of the experts was Michael
Kochen, President of the German College of General Practitioners and
Family Physicians, who told the BMJ that Germany's decision to purchase
50 million doses was "a large-scale experiment on the German
population." Kochen expressed concerns especially regarding the
adjuvant, arguing that the potential risks outweigh the benefits. He
said he himself would not take the vaccine and advised his colleagues
not to give it to patients (Stafford, 2009). After Der Spiegel
news magazine revealed that the Federal Interior Ministry had bought
200,000 doses of Celvapan (made by Baxter), another H1N1 vaccine, which
was adjuvant-free, to be used by top government officials, Kochen was
joined by Frank Ulrich Montgomery, Vice-President of the German Medical
Association, who called for adjuvant-free vaccinations for pregnant
women and children (Stafford, 2009). Another German expert who
criticized the H1N1 vaccination program was Wolf-Dieter Ludwig,
Chairman of the German Medical Association's drug commission, who
argued that neither Pandemrix nor Celvapan had been adequately tested
(Stafford, 2009). In France, Dr. Marc Girard, a specialist in the side
effects of drugs and a medical expert commissioned by French courts,
told France 24 television that the "swine flu" vaccine was not just
"badly developed" but "not developed," and could put many people in
danger, especially young people, children and pregnant women (France
24, 2009). In Italy, the Deputy Health Minister, Ferruccio Fazio, and
the Mayor of Rome, Gianni Alemanno, have decided against vaccination,
and six out of every ten Italian family physicians refused to prescribe
the A/H1N1 vaccine for their patients, claiming that the risks of the
vaccine outweigh its benefits. Mario Nejrotti, the Director of
torinomedica.com, said that a similar vaccine manufactured in the USA
in 1976 had contributed to a considerable number of cases of
Guillain-Barre syndrome (Press TV, 2009). In Poland, Health Minister
Ewa Kopacz announced at a press conference that she refused to order
H1N1 vaccines, explaining, "Their testing lasted a relatively short
amount of time. It is not known whether [the vaccine] is safe for
children and pregnant women" (Chowdhury, 2009). In Israel, Dr Daizy
Stern, a family and preventive medicine expert, wrote a letter to
Professor Dan Engelhard, Head of the Israeli pandemic team, urging him
to revoke the decision to use the two adjuvanted H1N1 vaccines —
Pandemrix in children aged 3-10 and Focetria for adults. The letter,
which was also published as an online petition to the Health Ministry,
warned that the vaccine was not well studied, and that the adjuvant
used in it might be toxic to the nervous system and cause severe
autoimmune reactions, including death (stem, 2669). Engelhard replied
in a letter of his own, also published online, in various media
outlets: "The [H1N1] influenza is dangerous and threatening — the
vaccine is effective, safe and much recommended" (Engelhard, 2009). He
rejected her arguments, claiming they are "scientifically baseless,"
and that the vaccine and the adjuvant were well studied and undoubtedly
safe. In addition, the Health Ministry published a media release
responding to Stern's letter, calling it "false information, unreliable
and unprofessional" (Naim, 2009). Another expert, Dr. Efi Halperin,
Head of the Infectious Diseases Unit in Bikur Holim Hospital in
Jerusalem, criticized the Health Ministry's conduct during the H1N1
vaccination campaign, and he too, questioned the decision to use the
adjuvant vaccines (Halperin, 2009). Halperin stressed that the
adjuvanted H1N1 vaccines were not yet well studied, that they were not
approved by the FDA (upon which the Israeli Health Ministry usually
relies when approving drugs and vaccine), and that in Canada, 170,000
doses of the H1N1 vaccine Arepanrix, which is also an AS03-adjuvanted
vaccine, were withdrawn after health officials announced there has been
a higher-than-usual number of anaphylactic shock reactions
(PreventDisease, 2009). The Ministry of Health responded to these
arguments: "The claims indicate a lack of understanding and familiarity
with the facts" (Halperin, 2009). Yet, a few months later, in 2010,
Pandemrix was associated with a spike in cases of narcolepsy among
adolescents in Sweden and in Finland. Subsequent investigations by the
European Medicines Agency, the Swedish Medical Products Agency and a
cohort study in Finland reported a 13-fold increased risk of narcolepsy
after vaccination in children and young people aged 4-19, most of whom
had onset within three months after vaccination and almost all within
six months (Nohynek et al , 2012). The association of Pandemrix
vaccination and narcolepsy in children and adolescents had also been
reported in Sweden, Norway, Ireland, France, and the UK (ANSM, 2012;
Heier et al , 2013; Miller et al , 2013; National Narcolepsy Study
Steering Committee, 2012). In adults, the Pandemrix vaccination was
associated with narcolepsy in Sweden, Finland and France (ANSM, 2012;
Persson et al., 2014). The Finnish National Institute for Health and
Welfare, as well as non-governmental researchers, confirmed the
vaccine's role in these serious adverse events (European Medicines
Agency, 2011; Medical Products Agency, 2010, 2011; Miller et al., 2013;
Vaarala et al., 2014).
Thus, health authorities aggregate all available information on each of
the side effects of the vaccines. The aggregated data is presented to
the public as "facts," coupled with a decisive statement arguing that
the vaccine is "very safe" and involves merely minor side effects, or
in some cases, using even more positive proclamations, such as "zero
side effects." Consequently, these combined tactics generate
information that is then conveyed by policy-makers and experts as the
"scientific truth." The public, and even the medical community, may
find it difficult to judge this "truth," making doubts unlikely. In
cases where doubts or questions nevertheless arise, they are firmly
opposed, often while attacking the person raising them, whether it is a
concerned parent, a journalist or even an expert.
Komunikowanie ryzyka i choroby zakaźne w dobie mediów cyfrowych
Anat Gesser-Edelsburg, Yaffa Shir-Raz, 1. wydanie 2017
Rycerz w lśniącej zbroi: doskonała szczepionka
W narracji lekowej
choroba jest złoczyńcą, a lek bohaterem - dzielnym rycerzem na białym
koniu, który przybywa na ratunek ludzkości. Według Lule (2001) mit
bohatera jest najbardziej rozpowszechnionym mitem na świecie. Jest
przejawem podstawowych wartości i ideałów w każdym społeczeństwie.
Rzeczywiście, leki czynią z nich idealnego rycerza - w 100% skuteczny,
bez skutków ubocznych i ryzyka. W informacjach prasowych farmacji leki
są często przedstawiane jako watażka lub generał, który prowadzi swoją
armię do odważnej walki z okrutnym wrogiem, pokonuje go i ratuje
ludzkość (Shir-Raz, 2014).
Aby osiągnąć tę strategię, ponownie stosuje się zbyt dramatyczne opisy.
Na przykład stwierdzenie, że pewien lek „rekrutuje komórki NK -
elitarną jednostkę eliminacyjną układu odpornościowego… atakującą i
eliminującą atakujące komórki”. Alternatywnie, leki są przedstawiane
jako innowacyjna broń używana przez lekarzy, podczas gdy w takich
przypadkach sami lekarze są bohaterami. Na przykład opisanie pewnego
leku jako „kierowanego pocisku docelowego, który zeruje na komórkach
nowotworowych”; lub „to najskuteczniejsza broń w rękach lekarzy”.
Ten emocjonalny urok ponownie uzupełnia podejście poznawcze. W tym
przypadku odbywa się to poprzez przedstawienie badań klinicznych, w
których lek był badany, a dokładniej, selektywnych wyników i danych z
tych badań, starannie dobranych w celu wskazania skuteczności i
bezpieczeństwa. Prawie jedna czwarta - 22,7% komunikatów prasowych
apteki zawiera dane z badań klinicznych. Z drugiej strony tylko 2,3%
komunikatów prasowych wspomina o skutkach ubocznych.
Tak więc, podobnie jak w przedstawianiu choroby, przedstawianie leków
łączy patos i logo, które razem tworzą iluzję nieskazitelnego
rozwiązania.
Poniższe przykłady pokazują, że ta sama strategia jest szeroko
stosowana przez organizacje zdrowotne i urzędników do przedstawiania
szczepionek. W tym przypadku szczepionka jest idealnym rozwiązaniem
problemu - ogniska (rzeczywistego lub potencjalnego). Szczepionka to
odważny rycerz, który raz po raz ratuje ludzkość przed okrutnym i
zaciekłym wrogiem.
Pierwszym celem przy konstruowaniu tego doskonałego rozwiązania jest
stworzenie wizerunku niezwykle skutecznej szczepionki. Szczepionka
przeciw HPV jest wybitnym przykładem. Witryna CDC ogłasza: „Szczepionka
przeciwko wirusowi HPV działa wyjątkowo dobrze” (CDC, 2015h) oraz, że
„Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) są
bezpieczne, skuteczne i zapewniają długotrwałą ochronę przed
nowotworami wywoływanymi przez HPV” (CDC, 2015g ). Inne organizacje są
jeszcze bardziej entuzjastyczne. Na stronie internetowej poświęconej
tej szczepionce, Cancer Council Australia, krajowa organizacja
pozarządowa, która doradza rządowi Australii i innym organom w zakresie
praktyk i polityk związanych z rakiem, stwierdza: „Najnowsze badania
pokazują, że szczepionka nadal oferuje blisko 100% ochrona ponad 5 lat
po jej otrzymaniu, a ochrona ta nie wykazuje oznak osłabienia ”(Cancer
Council Australia, nd). Ale co to znaczy „działać wyjątkowo dobrze”?
Przed czym dokładnie szczepionka przeciwko wirusowi HPV zapewnia prawie
100% ochronę? Wrażenie, jakie wywołują takie stwierdzenia, jest takie,
że jest to ostateczne rozwiązanie w przypadku raka szyjki macicy i że
może go nawet wyeliminować. Jednak, jak twierdzą Tomljenovic i Shaw
(2013), bliższa analiza danych ujawnia, że nie wykazano
długoterminowego wpływu szczepionki na zapobieganie rakowi. Jak dotąd
badania faktycznie wykazały skromniejsze wyniki: skuteczność w
zapobieganiu zakażeniom określonymi szczepami HPV objętymi szczepionką
oraz w ochronie przed stanami przedrakowymi wywoływanymi przez szczepy
HPV objęte szczepionką na brodawki narządów płciowych (CDC, 2015h). Jak
przyznaje National Women's Health Network (2015), „Potrzebne są
dodatkowe badania, aby ocenić bezpieczeństwo szczepionek, ich
długoterminowe skutki i stosowanie w podgrupach (np. Starsze kobiety)”.
Ponadto, jak przyznają WHO i CDC, żadna z istniejących szczepionek nie
jest w stanie usunąć istniejących infekcji ani zapobiec ich progresji
(CDC, 2015c; Cutts i in., 2007). Co więcej, według Tomljenovic i Shaw
(2013), nawet jeśli szczepionki okażą się skuteczne przeciwko rakowi
szyjki macicy, nie ma dowodów na to, że zmniejszyłyby wskaźniki raka
szyjki macicy ponad to, co już osiągnięto w badaniach przesiewowych.
Dlatego argumentują, że obecne światowe praktyki szczepień przeciwko
HPV są w rzeczywistości oparte na założeniach, które nawet FDA uznaje
za długoterminowe korzyści, a nie na solidnych danych badawczych
(Tomljenovic i Shaw, 2013).
Szczepionka przeciw grypie jest poddawana podobnemu leczeniu. Doshi
(2013) argumentuje, że oprócz zwiększania częstości występowania i
ciężkości grypy sezonowej, CDC zawyża skuteczność szczepionek przeciw
grypie. Jako przykład, Doshi przytacza badanie przedstawione w
briefingu prasowym CDC (CDC, 2013a), które wskazało, że ogólna
skuteczność szczepionek przeciw grypie wynosi 62%. Odnosząc się do tego
odkrycia, dyrektor CDC Tom Frieden powiedział dziennikarzom: „Można
powiedzieć, że 62 procent to z pewnością znacznie mniej, niż byśmy
chcieli. Ale jest to 62% wypełnienia szklanki lub 62% zmniejszenie
liczby osób, które chciałyby pójść do gabinetów lekarskich, gdyby nie
zostały zaszczepione. ”Jednak to, czego badanie nie ujawniło, ponieważ
nie przedstawiło statystyk według wieku lub stan zdrowia polegał na
tym, że 90% uczestników badania było w wieku poniżej 65 lat. Ponadto
osoby starsze nie odniosły znaczących korzyści. Ponieważ w przypadku
niektórych grup ludzi, takich jak starsza populacja, infekcje grypy są
cięższe w porównaniu z zdrowych młodych dorosłych, ta informacja jest
niezbędna. Dlatego, argumentuje Doshi, istnieją dobre powody, by
zakładać, że ta 62% redukcja nie dotyczy wszystkich subpopulacji.
Krytykuje również stosowanie przez agencję badań obserwacyjnych, które
wykazały, że szczepionki przeciw grypie mogą ryzyko śmierci osób
starszych ze wszystkich przyczyn o 27% -48%. Doshi (2013) twierdzi:
Jeśli to prawda, statystyki
te wskazują, że szczepionki przeciwko grypie mogą uratować więcej
istnień ludzkich niż jakikolwiek inny licencjonowany lek na świecie.
Być może jest powód, dla którego CDC nie krzyczy tego z dachu: jest to
zbyt piękne, aby mogło być prawdziwe. Co najmniej od 2005 r. Badacze
spoza CDC zwracali uwagę na pozorną niemożliwość, aby szczepionki
przeciw grypie mogły zapobiec 50% wszystkich zgonów ze wszystkich
przyczyn, podczas gdy szacuje się, że grypa jest przyczyną jedynie
około 5% wszystkich.
|
Rzeczywiście, gromadzenie dowodów z dużych systematycznych przeglądów
przeprowadzonych przez Cochrane w ciągu ostatniej dekady wskazuje, że
wyniki te są zbyt dobre, aby mogły być prawdziwe. Na przykład w
najnowszej metaanalizie Cochrane dotyczącej skuteczności szczepionek w
zapobieganiu grypie u zdrowych dorosłych, która obejmowała 90 raportów
(Demicheli i in., 2014), stwierdzono: „Szczepionki przeciw grypie mają
bardzo niewielki wpływ na zmniejszenie objawów grypy i działanie
stracone dni w populacji ogólnej, w tym kobiet w ciąży. ” Podobne
wnioski wynikają z poprzedniej analizy, która obejmowała 50 raportów i
skupiała się również na zdrowych dorosłych (Jefferson i in., 2010b):
„Szczepionki przeciw grypie mają niewielki wpływ na zmniejszenie
objawów grypy i straconych dni pracy”. W innym przeglądzie, który
obejmował 75 badań i skupiał się na osobach starszych (Jefferson i in.,
2010a), stwierdzono, że „dostępne dowody są niskiej jakości i nie
zawierają wskazówek dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności lub
skuteczności szczepionek przeciw grypie dla osób w wieku 65 lat lub
starszy ”. Jeszcze bardziej niepokojące jest powtarzające się
ostrzeżenie autorów w każdym z tych przeglądów - że duża część badań w
nich zawartych (tj. Duża część badań prowadzonych w tej dziedzinie)
jest finansowana przez przemysł, a niektóre nie mają funduszy.
deklaracja. Ponadto ostrzegają: „Badania finansowane przez przemysł
były publikowane w bardziej prestiżowych czasopismach i cytowane
częściej niż inne badania, niezależnie od jakości metodologicznej i
rozmiaru” (Jefferson i in., 2010b).
„Mamy niewiele badań i mnóstwo bardzo słabej jakości dowodów
obserwacyjnych” - powiedział Jefferson w wywiadzie dla gazety The
Guardian. „Przedstawiliśmy dowody na znaczną stronniczość w
sprawozdawczości, którą rządy nadal ignorują. Brakuje nauki, a zatem
podjęcie świadomej decyzji jest bardzo trudne” (Dinner, 2014).
Z danych dostarczonych przez samo CDC wynika, że skuteczność
szczepionki jest znacznie skromniejsza niż reklamowana przez agencję i
chociaż w niektórych latach sięga 50% -60%, w innych wynosi tylko 10%
-23%. Na przykład w latach 2004-2005 świadczenie wyniosło tylko 10%; w
latach 2005-2006 było to 21%; aw latach 2014-2015 było to 23% (CDC,
2016b). Głównym czynnikiem, który może wyjaśnić tę skromną skuteczność,
jest trudność w dopasowywaniu wirusów szczepionki do krążących szczepów
grypy każdego roku. Szczepy grypy, które mają być użyte w szczepionce
każdego roku, wybiera się na kilka miesięcy przed rozpoczęciem sezonu
grypowego, aby dać producentom czas na wyprodukowanie szczepionek.
Czasami mecz okazuje się niedokładny. Na przykład w latach 2014-2015
CDC przyznało, że „około połowa wirusów” różniła się od tych, które
były zawarte w szczepionce, w wyniku czego szczepionka mogła nie
zapewniać takiej ochrony, jak oczekiwali eksperci (Sloane, 2014).
Jednak Doshi twierdzi, że „nawet idealna szczepionka przeciw grypie,
idealnie dopasowana do krążących szczepów dzikiej grypy ... może
poradzić sobie tylko z niewielką częścią problemu„ grypy ”” (2013, s.
3), ponieważ większość zgłoszonych przypadków grypy przypadki to w
rzeczywistości nie grypa, ale raczej inne wirusy grypopodobne.
Aby utrzymać wrażenie idealnego rozwiązania, czasami nie ujawnia się
opinii publicznej wyników wskazujących na nieskuteczność, a nawet
decydenci mogą pozostać w tajemnicy. Niedawnym przykładem jest dyskusja
na temat Flumist, szczepionki przeciw grypie w aerozolu do nosa,
przeprowadzona przez Komitet Doradczy ds. Chorób Zakaźnych i Szczepień
w sierpniu 2015 r. W Izraelu. W lutym 2015 roku Amerykański Komitet
Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP - panel ekspertów ds. Szczepień,
który doradza CDC) głosował za odrzuceniem swoich wytycznych z 2014
roku, które wskazywały, że szczepionka przeciw grypie w sprayu do nosa
(tj. szczepionki (tj. IIV) dla dzieci w wieku 2-8 lat. W komunikacie
prasowym CDC wyjaśniono, że decyzja „została podjęta na podstawie
nowych danych z ostatnich sezonów, które nie potwierdziły większej
skuteczności LAIV obserwowanej we wcześniejszych badaniach” (CDC,
2015b). Dane te pochodzą z trzech nowych badań (Caspard i wsp., 2016;
Chung i wsp., 2016; Gaglani i wsp., 2016), z których jedno (Gaglani i
wsp., 2016) nie wykazało istotnej skuteczności aerozolu do nosa
szczepionka przeciw grypie A (H1N1) wśród dzieci w sezonie 2013-2014, a
pozostałe dwie zgłosiły zmniejszoną skuteczność szczepionki przeciw
grypie w aerozolu do nosa w porównaniu ze szczepionkami do wstrzykiwań
(Caspard i in., 2016; Chung i in., 2016) . Chociaż komunikat prasowy
nie wspomina o tych badaniach, wyjaśnia, że „Dane z sezonu 2013-2014
nie wykazały mierzalnej skuteczności LAW przeciwko grypie A (H1N1)
wśród dzieci”. Dodaje również, że tymczasowe dane z sezonu 2014-2015
sugerują, że LAIV nie działał lepiej niż IIV przeciwko dominującym
wirusom H3N2 krążącym w tym sezonie i że żadna ze szczepionek nie
działała dobrze w ochronie przed wirusami H3N2.
Podobnie jak ich amerykańscy odpowiednicy, izraelscy członkowie
Komitetu Doradczego ds. Chorób Zakaźnych i Szczepień głosowali w
sierpniu 2015 r. Za nieprzedłużaniem zalecenia dotyczącego szczepionki
w aerozolu do nosa zamiast szczepionek do wstrzykiwań dla dzieci na
sezon 2015-2016. Jednak w przeciwieństwie do ACIP członkowie
izraelskiego komitetu zastanawiali się, czy i jak wyjaśnić tę zmianę
opinii publicznej, ostatecznie decydując się nie wspominać o „kwestii
skuteczności szczepionki”. Podkreślając swoje pragnienie przejrzystej
komunikacji, członkowie komitetu uznali, że najlepiej będzie zachować
wyjaśnienie „prostsze i bardziej przyjazne” i skupić się na „problemie
z podażą szczepionek”. Ich głównym zmartwieniem było to, że
stwierdzenie skupiające się na problemach ze skutecznością szczepionki
może „podważyć” ich zalecenia w koszyku opieki zdrowotnej i zrujnować
szanse włączenia Flumist do koszyka opieki zdrowotnej 2016 r.
(Izraelskie Ministerstwo Zdrowia, 2015f).
Pominięcie informacji, które nie wspierają skuteczności szczepionek,
wzmacnia mit bohatera, tworząc doskonałe rozwiązanie, zdolne do
wyeliminowania śmiertelnych chorób z powierzchni planety. Dew (1999)
argumentuje, że te obrazy wyznaczają cele, które nie pozwalają na
nieporozumienia, i sugeruje, że nawet jeśli niektórzy ludzie płacą cenę
w postaci negatywnych skutków - jest to cena, którą warto zapłacić,
ponieważ ostatecznie służy dobru całej społeczności. i cały świat.
Jednak próbując zapobiec szkodom dla statusu programów szczepień,
władze zdrowotne i urzędnicy podejmują znaczne wysiłki, aby zatrzeć
dowody skutków ubocznych i zdarzeń niepożądanych. Uderzającym
przykładem jest następujące stwierdzenie w dokumencie zawierającym
wytyczne FDA:
Chociaż ciągła dostępność
szczepionki może nie być bezpośrednio zagrożona, nie można dopuścić do
istnienia jakichkolwiek ewentualnych wątpliwości co do bezpieczeństwa
szczepionki, niezależnie od tego, czy są one uzasadnione, czy też nie.
w maksymalnym stopniu zgodnym z celami zdrowia publicznego kraju.
(FDA, 1984; podkreślenie dodane)
|
Uprzedzenie wątpliwości co do bezpieczeństwa szczepionek staje się więc
głównym celem i aby go osiągnąć, stosuje się kilka taktyk. Kluczową
taktyką jest gromadzenie wszystkich dostępnych danych na temat skutków
ubocznych szczepionki w publikacjach i przewodnikach dla społeczeństwa,
pomijając jednocześnie wszelkie informacje, które mogą budzić
wątpliwości lub zastrzeżenia. Na przykład w grudniu 2011 r. Izraelski
Komitet Doradczy ds. Chorób Zakaźnych i Szczepień zwołał się w celu
omówienia następującego pytania: w jakim zakresie rodzice powinni być
informowani o możliwych skutkach ubocznych szczepionek, które otrzymują
ich dzieci? (Izraelskie Ministerstwo Zdrowia, 2011). Niektórzy
członkowie komitetu uważali, że pierwszy projekt podręcznika
opublikowany wcześniej w tym roku był „zbyt szczegółowy” i dlatego może
odstraszać rodziców. Twierdzili, że podręcznik powinien zawierać tylko
typowe skutki uboczne, posuwając się do określenia poważnych, ale
rzadszych skutków ubocznych opisanych w ulotce producenta
„niepotrzebnych i wprowadzających w błąd informacji”: „Naszym
obowiązkiem jest ochrona szczepionek przed tymi niepotrzebnymi i
wprowadzającymi w błąd informacjami - stwierdził jeden z członków
komitetu. Ponadto zażądano, aby skutki uboczne były szczegółowo opisane
„ogólnie dla każdej szczepionki przeciwko określonej chorobie, a nie
oddzielnie dla każdego producenta”, chociaż formuły szczepionek
wytwarzane przez różnych producentów różnią się, powodując różne
potencjalne skutki uboczne. Ostatecznie komisja zdecydowała się
skorygować poradnik, skracając listę skutków ubocznych zapisaną w
ulotce producenta.
W erze cyfrowej te zagregowane informacje są prezentowane na stronach
internetowych organizacji i kanałach mediów społecznościowych. Sposób,
w jaki jest prezentowany w tych miejscach, generuje kolejną taktykę,
którą można nazwać „zaczerwienieniem w miejscu wstrzyknięcia”. Ta
taktyka obejmuje stwierdzenie wstępne, w którym argumentuje się, że
szczepionka jest „wyjątkowo bezpieczna” (Collignon i in., 2010), po
której następuje lista drobnych skutków ubocznych, takich jak
zaczerwienienie, ból lub obrzęk ramienia w miejscu podania, podczas gdy
potencjalne lub nawet zgłoszone poważne zdarzenia niepożądane są
pomijane. Uderzającym przykładem jest szczepionka przeciw HPV. Od czasu
jej pierwszego wprowadzenia stale pojawiają się doniesienia o związanej
ze szczepionką HPV autoimmunizacji, w tym o zespole Guillain-Barre
(Laino, 2009; Souayah i in., 2011) i chorobach autoimmunologicznych,
takich jak niewydolność jajników (Colafrancesco i wsp. , 2013; Little
and Ward, 2012, 2014), zespół częstoskurczu ortostatycznego
posturalnego (POTS) z przewlekłym zmęczeniem (Tomljenovic et al., 2014)
oraz inne niepełnosprawne zespoły przewlekłego bólu neuropatycznego,
zmęczenia i dysfunkcji autonomicznej (Martinez-Lavin et al. al., 2015).
W związku z rosnącą liczbą raportów eksperci na całym świecie wzywają
do przeprowadzenia większej liczby badań i poprawy nadzoru po
wprowadzeniu do obrotu (Colafrancesco i in., 2013; Little i Ward,
2014). W 2013 roku Japonia wycofała swoje zalecenia dotyczące
szczepionki przeciwko HPV, ze względu na obawy opinii publicznej
dotyczące działań niepożądanych, aw 2015 roku wydano pracownikom służby
zdrowia wytyczne dotyczące oceny i leczenia objawów, które pojawiają
się po wstrzyknięciu szczepionki przeciwko HPV (Chustecka, 2015). W
Kanadzie naukowcy zażądali natychmiastowego zawieszenia programu
szczepień przeciwko HPV do czasu ustalenia jego bezpieczeństwa (Dyer,
2015), aw Indiach naukowcy, lekarze, organizacje zajmujące się zdrowiem
publicznym i prawami kobiet przedłożyły rządowi memorandum, wzywając go
do wstrzymania włączenia szczepionki HPV w programie szczepień (The
Hindu Business Line, 2015). Jednak pomimo tego wszystkiego strona
internetowa CDC dotycząca bezpieczeństwa szczepionek przeciwko HPV nie
wspomina o żadnym potencjalnym działaniu niepożądanym, podejrzewanym o
związek ze szczepionką, ani o zbiorczych raportach. Zamiast tego na
stronie internetowej stwierdza się: „Szczepionka przeciwko wirusowi HPV
jest bardzo bezpieczna… Najczęstsze skutki uboczne są zwykle łagodne”
(CDC, 2015h). Wyszczególnione działania niepożądane obejmują miejscowy
ból, zaczerwienienie lub obrzęk, gorączkę, ból głowy lub uczucie
zmęczenia, nudności i bóle mięśni lub stawów. Dwa inne wymienione
skutki uboczne, które zostały zgłoszone na całym świecie, to omdlenia i
napady drgawek - jednak są one opisane za pomocą retoryki
minimalizującej. Opisywano je jako „krótkie omdlenia i związane z nimi
objawy (takie jak szarpanie)”, które mogą wystąpić po każdym zabiegu
medycznym, w tym po szczepieniu. Ponadto: „Siedzenie lub leżenie przez
około 15 minut po szczepieniu może pomóc w zapobieganiu omdleniom i
urazom spowodowanym upadkiem”.
Czasami optymizm wyrażany przez władze ds. Zdrowia w odniesieniu do
bezpieczeństwa szczepionek jest jeszcze wyraźniejszy. Na przykład. w
październiku 2009. Anthony Fauci, dyrektor NIAID w USA. argumentował w
promocyjnym filmie na YouTube, że „historia poważnych zdarzeń
niepożądanych jest bardzo dobra. Bardzo, bardzo, bardzo rzadko można
zobaczyć coś, co jest związane ze szczepionką, co jest poważnym
wydarzeniem” (Fauci, 2009). W Izraelu podczas ogólnopolskiej kampanii
szczepień przeciwko polio w 2013 r. Roni Gamzu, ówczesny dyrektor
generalny Ministerstwa Zdrowia, stwierdził, że doustna szczepionka
przeciw polio ma „zerowe ryzyko” (GLZ, 2013).
Jednak taki optymizm jest przesadzony i błędny (Collignon i in., 2010),
ponieważ żaden lek ani szczepionka nie ma zerowego ryzyka ani skutków
ubocznych. Doskonałym przykładem tego, jak błędna może być nadmiernie
optymistyczna charakterystyka szczepionek, jest szczepionka pandemiczna
Pandemrix z adiuwantem AS03, stosowana podczas epidemii wirusa H1N1 w
2009 r. (EMEA, 2009).
Pandemrix (wyprodukowany przez GlaxoSmithKline) został zatwierdzony
przez Komisję Europejską zgodnie z zaleceniami EMA we wrześniu 2009 r.
Według Europejskiego Stowarzyszenia Medycznego (EMA), zezwolenie
zostało wydane po sześciu badaniach głównych, w których wzięło udział
180 zdrowych osób dorosłych w wieku 18-60 lat. , 120 zdrowych osób
starszych w wieku powyżej 60 lat i 260 zdrowych dzieci w wieku 6
miesięcy i 17 lat (European Medicine Association, 2009). Wkrótce potem
naukowcy, lekarze i politycy na całym świecie skrytykowali decyzję
podjętą przez rządy o zakupie milionów dawek Pandemrix bez czekania na
odpowiednie testy bezpieczeństwa. Ich głównym zmartwieniem były
adiuwanty, które, jak się obawiali, mogą wywołać reakcje inokulacji, w
tym długotrwałe skutki uboczne. Wyrazili obawy, zwłaszcza dotyczące ich
bezpieczeństwa dla dzieci i kobiet w ciąży (Stafford, 2009). Jednym z
ekspertów był Michael Kochen, przewodniczący Niemieckiego Kolegium
Lekarzy Ogólnych i Lekarzy Rodzinnych, który powiedział BMJ, że decyzja
Niemiec o zakupie 50 milionów dawek była „eksperymentem na dużą skalę
na niemieckiej populacji”. Kochen wyraził obawy, szczególnie w
odniesieniu do adiuwanta, argumentując, że potencjalne ryzyko przeważa
nad korzyściami. Powiedział, że sam nie przyjmie szczepionki i poradził
swoim współpracownikom, aby nie podawali jej pacjentom (Stafford,
2009). Po tym, jak magazyn informacyjny Der Spiegel ujawnił, że
Federalne Ministerstwo Spraw Wewnętrznych kupiło 200 000 dawek Celvapan
(wyprodukowanej przez Baxter), kolejnej szczepionki H1N1, która nie
zawierała adiuwantów, do stosowania przez najwyższych urzędników
państwowych, do Kochena dołączył Frank Ulrich Montgomery, wiceprezes
-Prezes Niemieckiego Stowarzyszenia Lekarzy, który zaapelował o
szczepienia bez adiuwantów dla kobiet w ciąży i dzieci (Stafford,
2009). Innym niemieckim ekspertem, który skrytykował program szczepień
H1N1, był Wolf-Dieter Ludwig, przewodniczący komisji ds. leków
Niemieckiego Towarzystwa Lekarskiego, który argumentował, że ani
Pandemrix, ani Celvapan nie zostały odpowiednio przebadane (Stafford,
2009). We Francji dr Marc Girard, specjalista od skutków ubocznych
leków i ekspert medyczny powołany przez francuskie sądy, powiedział
telewizji France 24, że szczepionka na „świńską grypę” nie była tylko
„źle opracowana”, ale „nie została opracowana” oraz może narazić na
niebezpieczeństwo wiele osób, zwłaszcza młodzież, dzieci i kobiety w
ciąży (Francja 24, 2009). We Włoszech wiceminister zdrowia Ferruccio
Fazio i burmistrz Rzymu Gianni Alemanno zdecydowali przeciwko
szczepieniom, a sześciu na dziesięciu włoskich lekarzy rodzinnych
odmówiło przepisania szczepionki A / H1N1 swoim pacjentom, twierdząc,
że ryzyko szczepionki przewyższają jej korzyści. Mario Nejrotti,
dyrektor torinomedica.com, powiedział, że podobna szczepionka
wyprodukowana w USA w 1976 roku przyczyniła się do znacznej liczby
przypadków zespołu Guillain-Barre (Press TV, 2009). W Polsce minister
zdrowia Ewa Kopacz ogłosiła na konferencji prasowej, że odmówiła
zamówienia szczepionek H1N1, wyjaśniając: „Ich testy trwały stosunkowo
krótko. Nie wiadomo, czy [szczepionka] jest bezpieczna dla dzieci i
kobiet w ciąży”. (Chowdhury, 2009). W Izraelu dr Daizy Stern, ekspert
medycyny rodzinnej i prewencyjnej, napisał list do profesora Dana
Engelharda, szefa izraelskiego zespołu pandemicznego, wzywając go do
cofnięcia decyzji o zastosowaniu dwóch adiuwantowanych szczepionek H1N1
- Pandemrix u dzieci w wieku 3-10 lat i Focetria dla dorosłych. List,
który został również opublikowany jako internetowa petycja do
Ministerstwa Zdrowia, ostrzegał, że szczepionka nie jest dobrze
zbadana, a zastosowany w niej adiuwant może być toksyczny dla układu
nerwowego i powodować ciężkie reakcje autoimmunologiczne, w tym śmierć
(łodyga, 2669). Engelhard odpowiedział w swoim własnym liście, również
opublikowanym w Internecie, w różnych mediach: „Grypa [H1N1] jest
niebezpieczna i groźna - szczepionka jest skuteczna, bezpieczna i
bardzo polecana” (Engelhard, 2009). Odrzucił jej argumenty, twierdząc,
że są one „naukowo bezpodstawne” oraz że szczepionka i adiuwant zostały
dobrze zbadane i niewątpliwie bezpieczne. Ponadto Ministerstwo Zdrowia
opublikowało komunikat w odpowiedzi na list Sterna, nazywając go
„fałszywą informacją, nierzetelną i nieprofesjonalną” (Naim, 2009).
Inny ekspert, dr Efi Halperin, kierownik oddziału chorób zakaźnych w
szpitalu Bikur Holim w Jerozolimie, skrytykował postępowanie
Ministerstwa Zdrowia podczas kampanii szczepień przeciwko H1N1, a także
zakwestionował decyzję o zastosowaniu szczepionek adiuwantowych
(Halperin, 2009). Halperin podkreślił, że adiuwantowane szczepionki
H1N1 nie zostały jeszcze dobrze zbadane, że nie zostały zatwierdzone
przez FDA (na której izraelskie Ministerstwo Zdrowia zwykle polega przy
zatwierdzaniu leków i szczepionek), a w Kanadzie 170 000 dawek
szczepionki H1N1 Arepanrix, która jest również szczepionką z adiuwantem
AS03, zostały wycofane po tym, jak urzędnicy służby zdrowia ogłosili,
że wystąpiła wyższa niż zwykle liczba reakcji wstrząsu anafilaktycznego
(PreventDisease, 2009). Ministerstwo Zdrowia odpowiedziało na te
argumenty: „Twierdzenia wskazują na brak zrozumienia i znajomości
faktów” (Halperin, 2009). Jednak kilka miesięcy później, w 2010 roku,
Pandemrix był powiązany z gwałtownym wzrostem liczby przypadków
narkolepsji wśród nastolatków w Szwecji i Finlandii. Późniejsze badania
przeprowadzone przez Europejską Agencję Leków, Szwedzką Agencję
Produktów Medycznych i badanie kohortowe w Finlandii wykazały
13-krotnie zwiększone ryzyko narkolepsji po szczepieniu dzieci i
młodzieży w wieku 4-19 lat, z których większość wystąpiła w ciągu
trzech miesięcy po szczepieniu. i prawie wszystko w ciągu sześciu
miesięcy (Nohynek i in., 2012). Związek szczepień Pandemrix i
narkolepsji u dzieci i młodzieży odnotowano również w Szwecji,
Norwegii, Irlandii, Francji i Wielkiej Brytanii (ANSM, 2012; Heier i
wsp., 2013; Miller i wsp., 2013; National Narcolepsy Study Committee,
2012). U dorosłych szczepienie Pandemrix było związane z narkolepsją w
Szwecji, Finlandii i Francji (ANSM, 2012; Persson i wsp., 2014). Fiński
Narodowy Instytut Zdrowia i Opieki Społecznej oraz naukowcy pozarządowi
potwierdzili rolę szczepionki w tych poważnych zdarzeniach
niepożądanych (European Medicines Agency, 2011; Medical Products
Agency, 2010, 2011; Miller i in., 2013; Vaarala i in. al., 2014).
W ten sposób władze ds. zdrowia agregują wszystkie dostępne informacje
na temat każdego z efektów ubocznych szczepionek. Zagregowane dane są
przedstawiane opinii publicznej jako „fakty” w połączeniu z decydującym
stwierdzeniem, w którym stwierdza się, że szczepionka jest „bardzo
bezpieczna” i wywołuje jedynie niewielkie skutki uboczne, lub w
niektórych przypadkach, używając jeszcze bardziej pozytywnych
proklamacji, takich jak „zero skutków ubocznych" W konsekwencji te
połączone taktyki generują informacje, które są następnie przekazywane
przez decydentów i ekspertów jako „prawda naukowa”. Opinia publiczna, a
nawet środowisko medyczne, może mieć trudności z oceną tej „prawdy”,
czyniąc wątpliwości mało prawdopodobnymi. W przypadkach, gdy mimo
wszystko pojawiają się wątpliwości lub pytania, są oni stanowczo
przeciwstawiani, często atakując osobę, która je zgłasza, niezależnie
od tego, czy jest to zaniepokojony rodzic, dziennikarz, czy nawet
ekspert.
(przekład automatyczny, pobieżnie skorygowany)
|
Influenza / Grypa
THE COCHRANE LIBRARY
Published: 13 March 2014
Vaccines to prevent influenza in healthy adults
Authors: Demicheli V, Jefferson T, Al-Ansary LA, Ferroni E, Rivetti A, Di Pietrantonj C
Plain language summary
Review question
We evaluated the effect of immunisation with influenza vaccines on
preventing influenza A or B infections (efficacy), influenza-like
illness (ILI) and its consequences (effectiveness), and determined
whether exposure to influenza vaccines is associated with serious or
severe harms. The target populations were healthy adults, including
pregnant women and newborns.
Background
Over 200 viruses cause influenza and ILI, producing the same symptoms
(fever, headache, aches, pains, cough and runny noses). Without
laboratory tests, doctors cannot distinguish between them as both last
for days and rarely lead to death or serious illness. At best, vaccines
may only be effective against influenza A and B, which represent about
10% of all circulating viruses. Annually, the World Health Organization
estimates which viral strains should be included in the next season's
vaccinations.
Inactivated vaccine is prepared by treating influenza viruses with a
specific chemical agent that “kills” the virus. Final preparations can
contain either the complete viruses (whole vaccine) or the active part
of them (split or subunit vaccines). These kind of vaccines are
normally intramuscularly administered (parenteral route)
Live attenuated vaccines is prepared by growing the influenza viruses
through a series of cell cultures or animal embryos. With each passage,
the viruses lose their ability to replicate in human cells but can
still stimulate the immune system. Live attenuated vaccine are
administered as aerosol in the nostrils (intranasal route).
The virus strains contained in the vaccine are usually those that are
expected to circulate in the following epidemic seasons (two type A and
one B strains), accordingly to the recommendations of the World Health
Organization (seasonal vaccine).
Pandemic vaccine contains only the virus strain that is responsible of
the pandemic (i.e. the type A H1N1 for the 2009/2010 pandemic).
Study characteristics
The evidence is current to May 2013. In this update, 90 reports of 116
studies compared the effect of influenza vaccine with placebo or no
intervention. Sixty-nine reports were clinical trials (over 70,000
people), 27 were comparative cohort studies (about eight million
people) and 20 were case-control studies (nearly 25,000 people). Of the
116 studies, 23 (three case-control and 20 cohort studies) were
performed during pregnancy (about 1.6 million mother-child couples).
Key results
The preventive effect of parenteral inactivated influenza vaccine on
healthy adults is small: at least 40 people would need vaccination to
avoid one ILI case (95% confidence interval (CI) 26 to 128) and 71
people would need vaccination to prevent one case of influenza (95% CI
64 to 80). Vaccination shows no appreciable effect on working days lost
or hospitalisation.
The protection against ILI that is given by the administration of
inactivated influenza vaccine to pregnant women is uncertain or at
least very limited; the effect on their newborns is not statistically
significant.
The effectiveness of live aerosol vaccines on healthy adults is similar
to inactivated vaccines: 46 people (95% CI 29 to 115) would need
immunisation to avoid one ILI case.
The administration of seasonal inactivated influenza vaccine is not
associated with the onset of multiple sclerosis, optic neuritis
(inflammation of the optic nerve of the eye) or immune
thrombocytopaenic purpura (a disease that affects blood platelets). The
administration of pandemic monovalent H1N1 inactivated vaccine is not
associated with Guillain-Barré syndrome (a disease that affects the
nerves of the limbs and body).
Evidence suggests that the administration of both seasonal and 2009
pandemic vaccines during pregnancy has no significant effect on
abortion or neonatal death.
Quality of the evidence
The real impact of biases could not be determined for about 70% of the
included studies (e.g. insufficient reporting details, very different
scores among the items evaluated). About 20% of the included studies
(mainly cohorts) had a high risk of bias. Just under 10% had good
methodological quality.
***
Review question
We evaluated the effect of immunisation with influenza vaccines on
preventing influenza A or B infections (efficacy), influenza-like
illness (ILI) and its consequences (effectiveness), and determined
whether exposure to influenza vaccines is associated with serious or
severe harms. The target populations were healthy adults, including
pregnant women and newborns.
Background
Over 200 viruses cause influenza and ILI, producing the same symptoms
(fever, headache, aches, pains, cough and runny noses). Without
laboratory tests, doctors cannot distinguish between them as both last
for days and rarely lead to death or serious illness. At best, vaccines
may only be effective against influenza A and B, which represent about
10% of all circulating viruses. Annually, the World Health Organization
estimates which viral strains should be included in the next season's
vaccinations.
Inactivated vaccine is prepared by treating influenza viruses with a
specific chemical agent that “kills” the virus. Final preparations can
contain either the complete viruses (whole vaccine) or the active part
of them (split or subunit vaccines). These kind of vaccines are
normally intramuscularly administered (parenteral route)
Live attenuated vaccines is prepared by growing the influenza viruses
through a series of cell cultures or animal embryos. With each passage,
the viruses lose their ability to replicate in human cells but can
still stimulate the immune system. Live attenuated vaccine are
administered as aerosol in the nostrils (intranasal route).
The virus strains contained in the vaccine are usually those that are
expected to circulate in the following epidemic seasons (two type A and
one B strains), accordingly to the recommendations of the World Health
Organization (seasonal vaccine).
Pandemic vaccine contains only the virus strain that is responsible of
the pandemic (i.e. the type A H1N1 for the 2009/2010 pandemic).
Study characteristics
The evidence is current to May 2013. In this update, 90 reports of 116
studies compared the effect of influenza vaccine with placebo or no
intervention. Sixty-nine reports were clinical trials (over 70,000
people), 27 were comparative cohort studies (about eight million
people) and 20 were case-control studies (nearly 25,000 people). Of the
116 studies, 23 (three case-control and 20 cohort studies) were
performed during pregnancy (about 1.6 million mother-child couples).
Key results
The preventive effect of parenteral inactivated influenza vaccine on
healthy adults is small: at least 40 people would need vaccination to
avoid one ILI case (95% confidence interval (CI) 26 to 128) and 71
people would need vaccination to prevent one case of influenza (95% CI
64 to 80). Vaccination shows no appreciable effect on working days lost
or hospitalisation.
The protection against ILI that is given by the administration of
inactivated influenza vaccine to pregnant women is uncertain or at
least very limited; the effect on their newborns is not statistically
significant.
The effectiveness of live aerosol vaccines on healthy adults is similar
to inactivated vaccines: 46 people (95% CI 29 to 115) would need
immunisation to avoid one ILI case.
The administration of seasonal inactivated influenza vaccine is not
associated with the onset of multiple sclerosis, optic neuritis
(inflammation of the optic nerve of the eye) or immune
thrombocytopaenic purpura (a disease that affects blood platelets). The
administration of pandemic monovalent H1N1 inactivated vaccine is not
associated with Guillain-Barré syndrome (a disease that affects the
nerves of the limbs and body).
Evidence suggests that the administration of both seasonal and 2009
pandemic vaccines during pregnancy has no significant effect on
abortion or neonatal death.
Quality of the evidence
The real impact of biases could not be determined for about 70% of the
included studies (e.g. insufficient reporting details, very different
scores among the items evaluated). About 20% of the included studies
(mainly cohorts) had a high risk of bias. Just under 10% had good
methodological quality.
Authors' conclusions:
Influenza vaccines have a very modest effect in reducing influenza
symptoms and working days lost in the general population, including
pregnant women. No evidence of association between influenza
vaccination and serious adverse events was found in the comparative
studies considered in the review. This review includes 90 studies, 24
of which (26.7%) were funded totally or partially by industry. Out of
the 48 RCTs, 17 were industry-funded (35.4%).
***
Felieton, 11. stycznia 2013
'Szczepionki
stosowane w celu zapobiegania grypie u zdrowych osób dorosłych
(przegląd)” to nazwa publikacji Biblioteki Kokrenowskiej z lipca
2010r. (Jefferson T, Di Pietrantonj C, Rivetti A, Bawazeer GA,
Al-Ansary LA, Ferroni E: Vaccines for preventing influenza in healthy
adults (Review), The Cochrane Library, 2010, Issue 7)].
Konkluzje autorów
są następujące: „Szczepionki przeciwko grypie mają umiarkowany
wpływ na ograniczanie objawów grypy i liczby utraconych dni pracy.
Nie ma żadnych dowodów, że szczepionki przeciwko grypie mają
wpływ na powikłania takie jak zapalenie płuc lub na przenoszenie
zakażenia z człowieka na człowieka. Stąd też implikacji dla
praktyki: „Wyniki tego przeglądu wydają się zniechęcać do
korzystania w rutynie zdrowia publicznego ze szczepień zdrowych
osób dorosłych przeciwko grypie. Skoro u zdrowych osób dorosłych
występuje niskie ryzyko powikłań związanych z chorobą układu
oddechowego, stosowanie szczepionki można zalecać tylko w
specyficznych przypadkach jako środek ochrony osobistej przeciwko
objawom”.
Autorzy
udostępniają streszczenie sformułowane w języku potocznym w
następującym brzmieniu. „Ponad 200 wirusów jest przyczyną grypy
i schorzeń grypopodobnych, które wywołują te same objawy
(gorączka, ból głowy, bóle i dolegliwości niespecyficzne,
kaszel, wodnista wydzielina z nosa). Bez badań laboratoryjnych
lekarze nie są w stanie odróżnić grypy i schorzenia
grypopodobnego. Obydwie choroby trwają kilka dni i rzadko prowadzą
do śmierci lub poważnych zaburzeń zdrowia. W najbardziej
optymalnej sytuacji szczepionki mogą przynieść efekt tylko w
przypadku grypy A i B, które reprezentują około 10% wszystkich
krążących wirusów. Co roku Światowa Organizacja Zdrowia
rekomenduje szczepy wirusa, jakie powinny być włączone do
szczepień na nadchodzący sezon.
Autorzy
tego przeglądu ocenili wszystkie badania, które porównywały ludzi
zaszczepionych z niezaszczepionymi. Połączone wyniki wykazały, że
w warunkach idealnych, kiedy to szczepionka całkowicie
odpowiada konfiguracji krążących wirusów, trzeba zaszczepić 33
zdrowych dorosłych, aby uniknąć jednego zespołu objawów grypy. W
warunkach przeciętnych, kiedy to szczepionka częściowo
odpowiada krążącej konfiguracji wirusowej, trzeba zaszczepić 100
osób, aby uniknąć jednego zespołu objawów grypy. Stosowanie
szczepionki nie wykazywało wpływu na liczbę osób
hospitalizowanych, ani na liczbę utraconych dni pracy, ale
powodowało jeden przypadek zespołu Guillian-Barré na każdy milion
szczepień. Zespół Guillian-Barré jest poważnym zaburzeniem
neurologicznym prowadzącym do paraliżu. Piętnaście spośród 36
poddanych analizie badań było finansowanych przez producentów
szczepionek a cztery pominęły deklarację o finansowaniu. Nasze
wyniki mogą stanowić oszacowanie optymistyczne, ponieważ badania
sponsorowane przez firmy wytwarzające szczepionki mają tendencję
uzyskiwania wyników korzystnych dla ich produktów, zaś część
dowodów pochodzi z badań w warunkach idealnego dopasowania wirusów
szczepionkowych i krążących, a nadto ewidencja następstw
szkodliwych jest ograniczona.”
W podsumowaniu
głównych wyników autorzy piszą m.in. :”We względnie rzadko
spotykanej sytuacji, kiedy to szczep w szczepionce jest zgodny z
krążącym wirusem i jego nasilonym krążeniem, u 4% osób
niezaszczepionych w przeciwieństwie do 1% osób zaszczepionych
pojawiały się objawy grypy (różnica ryzyk 3%, przy 95% przedziale
ufności - od 2% do 5%). Odpowiednie dane dla sytuacji, kiedy
występuje słaba zgodność wirusa szczepionkowego i krążącego w
populacji, wynosiły 2% i 1% (różnica ryzyk 1%, przy 95% przedziale
ufności - od 0% do 3%). Nie wydaje się aby te różnice były
przypadkowe”.
W listopadzie 2012r.
w Gazecie Lekarskiej, piśmie izb lekarskich, wydawanym przez
Naczelną Radę Lekarską ukazał się artykuł mec. Anny Kobińskiej,
krakowskiego adwokata, specjalizującej się w prawie medycznym, p.
t. „Obowiązek stosowania aktualnej wiedzy medycznej jako
wyprzedzający stosowanie przepisów prawa czy opinii towarzystw
naukowych.” (vide).
Jest oczywiste, że aktualny stan wiedzy medycznej przed musi przede
wszystkim uzasadniać decyzje o
zdrowiu milionów w ramach działań prewencyjnych i
profilaktycznych w obszarze zdrowia publicznego. Szacunek dla każdej
osoby ludzkiej nakazuje, aby wszystkie procedury profilaktyczne,
diagnostyczne i terapeutyczne spełniały wymagania medycyny opartej
na dowodach. Kiedy działania medyczne nie dotyczą pojedynczego
pacjenta a całej populacji, odpowiedzialność za lekceważenie
aktualnego stanu wiedzy medycznej jest proporcjonalnie większa.
Aktualny w styczniu
2013. roku stan wiedzy medycznej na temat szczepień przeciwko grypie
zawiera właśnie cytowany wyżej, trzeci od 1999r. i aktualizujący
poprzednie, raport sporządzony przez zespół badaczy
współpracujących w ramach światowej sieci Cochrane Collaboration.
Archibald Leman Cochrane był szkockim lekarzem epidemiologiem,
pionierem medycyny opartej na dowodach.
Główny
koordynator sygnalizowanego projektu, epidemiolog Tom Jefferson
koordynował również prace nad wydanym w 2012r. raportem
„Szczepionki stosowane w celu zapobiegania grypie u zdrowych dzieci
(przegląd)” [Jefferson T, Rivetti A, Di Pietrantonj C, Demicheli
V, Ferroni E. Vaccines for preventing influenza in healthy children.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 8].
dr Zbigniew Hałat
|